除了符合操作正常及高效率等基本要求外，作為一間GMP驗證廠房，我們的生產設備還要符合以下條件。每台設備都有一份獨立的標準操作程序(SOP)文件，裡面包括儀器的驗證、操作測試、性能測試、操作步驟、裝卸步驟及清洗工序。

• 設備在安裝時必須經過各項驗證。更換配件後或在其他特殊情況下必須重新進行驗證。


• 須有計劃、預防性地保養設備。


• 必須經過校準，並定期作校準。


• 設備的材料與生產藥品不可產生反應或兩者之間有吸收性。


• 設備需要經過打磨拋光，表面平滑，沒有尖角、裂縫、接合不均及死角。以防止積聚污染物或導致清洗困難。


• 設備經重覆清洗、消毒後仍可保持完好。


• 添加潤滑油於設備的移動部份時不會污染藥物。


• 設備運作時不可污染生產環境。


• 適當儲存設備，以避免受到污染。


• 清洗工序必須已經驗證，並附有文件清楚列明。